藥食同源物質在現代保健食品當中的開發利用

更新時間：2021-04-15 15:38 點擊次數：

1. 藥食同源物質的開發利用現狀

 

（1）藥食同源食品

 

食品是藥食同源物質主要的開發方向。現代人群多處于亞健康狀態，從中醫角度來看，亞健康人群機體“正氣”不足，“邪氣犯內”，易受疾病困擾。藥食同源物質兼具營養與“扶正”作用，且安全，適于長期服用。以藥食兩用為產品理念的“猴姑米稀”，2017年的銷售額超過5億元。米稀產品定位于脾胃虛弱人群，以健脾養胃的中醫經典方劑參苓白術散為組方依據，主要原料為山藥、茯苓、蓮子、白扁豆、薏苡仁等藥食同源物質。修正集團以藥食同源物質為原料開發出系列袋泡茶，市場反響良好，其中“祛濕茶”和“安神茶”在 “雙11”線上銷售額約達1600萬，在茶類產品中銷量排名第2位。另一方面，含藥食同源物質的中藥保健食品市場發展迅速。據統計，2017年我國中藥保健食品年銷售額超500億元，并以每年13%～15%的速度增長，預計到2020年數字將接近680億元。截至2017年12月31日，在5255個已批準的具“增強免疫力(免疫調節)”功能的保健食品中，原料使用了中藥的產品數量占70%，使用頻次前20位的中藥包括枸杞子、靈芝、黃芪、西洋參、茯苓、蜂蜜、山藥、大棗、黃精、當歸、阿膠、甘草、黨參等補益類中藥，藥食同源物質占65%。另外，藥食同源物質中提取的功效成分也大量應用到保健食品開發中，如葛根、甘草、枸杞子、姜黃和黃精等的提取物廣泛用于對化學性肝損傷有輔助保護作用的產品中；紫蘇油、薏苡仁油、姜黃素等在增強免疫力產品中多有應用。

 

（2）藥食同源物質的其他開發方向

 

除食品和保健食品外，藥食同源物質還可開發食品添加劑。香辛料類藥食同源物質可直接使用或制成精油、浸膏、香脂、凈油和酊劑等加入食品中以增味，如肉桂、丁香和八角茴香等；梔子、沙棘等藥食同源物質可提取天然色素用于食品著色；甘草甜素、羅漢果苷、紫蘇醛等天然甜味劑高甜度、低熱量兼具營養價值，可作為高血壓、高血脂、糖尿病、齲齒和肥胖人群的食糖代用品。此外，藥食同源物質還能開發功能性日化產品，如槐花、當歸提取物因具有酪氨酸酶抑制活性可用于美白化妝品；當歸、桔梗、生姜、枸杞子可滋養毛發用于生發養發產品；金銀花可用于開發抗炎健齒牙膏；具有芳香精油的肉桂、丁香、小茴香等可用以日化品的調香；玫瑰、薄荷等精油可用于芳香療法、身體舒緩等。

 

（3）藥食同源物質的開發策略

 

在開發及應用藥食同源物質物時既要注意對古代本草及醫籍記載的性味歸經及功效進行總結，遵循調理與配伍原則，亦要與現代生理功效建立關聯。為方便應用，本研究結合古籍對藥食同源物質性味及養生功效的描述，將藥食同源物質歸納為益氣補精類(包括“益氣”“補虛”“補五臟”等功能)、輕身延年類(包括“增年”“輕身”“增年不老”等功能，“輕身”與“延年”對應品種重合度較高，歸為一類)、養心益智類(包括“養精神”“養神”“安心”“不忘”“不夢寐”等功能)、美容護膚類(包括“耳聰”“目明”“好顏色”“潤澤”等功能)、瀉火除煩類、開胃增味類與其他類，見表1。

 

表1  按照傳統既是食品又是中藥材物質的品種、類型及其作用

 

值得注意的是，藥食同源食品僅需省級備案，耗時短、審批快，但也有一定限制。如黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉這9種試點管理物質目前僅可按傳統方法食用，不能開發經營性食品；當歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇這6種新納入《名單》的物質僅作為香辛料和調味品使用；2014年發布的《按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄》(以下簡稱《目錄》征求意見稿)對《名單》進行了細化與充實，但在正式發布前，所列品種僅可作為藥食同源物開發的參考，無法定意義。另一方面，藥食同源物質開發為其他產品，也應遵循相應的標準及法規。例如，對于《名單》范圍內的產品，如果僅是簡單的凈制、切片、包裝，且包裝標簽上不標明“炮制規范、功能主治、用法用量”，就可以按照《中華人民共和國食品安全法》第三十八條內容中“中藥材”進行分類、管理，藥店可開架銷售；開發為化妝品，需關注國家發布的最新《已使用化妝品原料名稱目錄》及其他法規對中藥使用上的限制，開發為“消字號”產品也有相應的范圍要求?？傊幨惩次镔|的開發一方面應積極參考現有法律法規、國家標準、行業標準、地方標準等進行合理設計，一方面謹慎布局注意風險規避。

 

2. 藥食同源物質的現代研究

 

（1）標準的制訂

 

相關標準的制訂促進了藥食同源物的規范化發展。中國醫藥保健品進出口商會自2013年起，牽頭制訂《植物提取物國際商務標準》，截至目前,發布了5批共56項提取物標準，涉及橙皮苷、槐米、金銀花、羅漢果、枸杞子、姜黃等多個藥食同源物質，填補了國內提取物標準的空白；但與藥食同源物質的資源、產量和需求相比，現有標準還難以支撐行業的快速健康發展，亟需加快藥食同源物質標準制訂的速度。

 

（2）保健功效及機制研究

 

我國藥食同源物自古以來多用于養生保健，基于現代藥理作用及其機制研究是“古今翻譯”中亟需明朗的一環。藥食同源物質大都性質平和，傳統的藥物-靶器官思路在研究中并不適用。腸道微生態為我們認識藥食同源提供了全新的視角。腸道微生態與中醫學都強調機體平衡是人體康健的根本，一旦失調，則需“扶正”使之恢復平衡。腸道菌群的兩大功能分別是代謝和免疫，現有研究表明高血壓、糖尿病、抑郁、肥胖等多種疾病與腸道菌群失調有關。藥食同源物質大多具“補益”屬性，其功能成分可調節腸道菌群，增強免疫，對慢性病(高血壓、糖尿病、脂肪肝、高尿酸血癥和高黏血癥等)、抑郁、失眠、肥胖等有很好調理及預防作用。因此，從腸道微生態角度研究藥食同源物質的保健功效及機理是新趨勢，以藥食同源物質為原料開發腸道微生態調節產品是新思路。

 

3. 藥食同源食品開發中存在的問題

 

（1）基礎研究不足，精深加工力弱

 

中醫藥理論的配伍組方、物質基礎及作用機制研究不足限制了特色藥食同源食品的開發。提取、純化、精制、結構改造等先進加工技術的工業轉化不暢制約著產品生命力及附加值的提高。企業研發投入過低是造成產品競爭力弱的主要原因。早在2013年，世界醫藥前10強的企業研發投入/主營業務收入比值平均就達到了18.03%，而我國中成藥產業研發投入/主營業務收入比值不到2%。以某中藥龍頭企業為例，該公司2015年年報數據披露，公司2015年收入108.1億元，研發投入1.9億元，占比僅1.7%。此外，“產、學、研”合作交流的斷層也影響了產業技術創新體系的形成。

 

因此，加強企業研發投入，構建“院、校、企”藥食同源綜合開發技術支撐體系，建立基于中醫基礎的特色組方研究，緊跟藥食同源研究前沿的步伐，加大精深加工產品的研發投入，掌握高端產品的核心技術，是目前藥食同源食品發展的必由之路。

 

（2）產品辨識度不高，同質化現象嚴重

 

以藥食同源物質保健食品為例，數據顯示，國內保健食品中聲稱具有“增強免疫力”功能的占比近三成，且大多數以藥食同源物質為主要原料。在開發中存在市場需求與消費習慣調研不充分、組合性產品線頂層規劃缺乏、產品創新不夠、產品包裝辨識度不高等問題，即便開發出較好的產品，也極易遭到廉價效仿品的惡性競爭，無法產生預期效益。因此，應對市場需求進行廣泛調研、客觀分析，基于中醫基礎理論，遵循平衡陰陽、扶正祛邪和三因制宜等原則，針對不同消費目標的人群精準定位；基于“新、奇、特”原則，做好產品的頂層規劃，并設計能充分體現成分、功效和定位的產品，樹立品牌形象。

 

另一方面，保健食品現有的27項保健功能均基于西方醫學和營養學，無法突出 “治未病”的傳統中醫藥養生特色，限制了產品定位的精準化與多樣化。例如，藥食同源物質補益作用可細分為補氣、補血、滋陰、補陽等，本應通過合理的配伍組方實現不同的補益功能，在現行規定下只能籠統歸為“增強免疫”，無法準確表達藥食同源物質全面多樣的養生功能。因此，建議增加保健食品的中醫類功能，制定相應功能評價方法及標準，促進行業發展。

 

（3）產業發展滯后，標準體系缺失

 

藥食同源產業是大健康產業的重要部分，但產業發展相對滯后，究其原因，標準化體系建設不足直接導致產業規模發展受限。以人參(收錄于《目錄》征求意見稿)產業為例，中韓均為參類產業大國，中國的人參與韓國的高麗參從種屬到內在品質差別幾無，高麗參價格卻是人參的6倍有余，主要是兩國參類產業標準化程度不同。我國人參產業標準雖多達94項(國家標準、行業標準、企業標準)，但術語、定義、分類等基礎標準，人參制品等產品標準，人參產品的流通及追溯等重要技術標準和安全限量及檢測方法標準均有缺失或不足，標準無法覆蓋全產業鏈。加之個體散戶種植與小作坊式的生產加工方式使得標準的推廣與執行不力，注定產品的質量良莠不齊，難以做大做強。此外，專利的國際布局也直接影響產業發展方向。

 

因此，應支撐標準體系建設，使全產業鏈各個環節“有標可依”，充分利用ISO/TC秘書處、我國藥食同源資源豐富等優勢，積極主導或參與到藥食同源產品國際標準的制訂過程中，及時調整標準布局策略，制訂符合自身發展的標準體系，促進藥食同源產業良性高速發展。