保健食品注冊產品配方原料包括哪些？

更新時間：2022-05-05 13:42 點擊次數：

保健食品注冊產品配方原料包括哪些？
（1）產品配方表，包括原料和輔料的名稱及用量。
保健食品注冊原料是指生產保健食品時投入的與功能相關的初始物料。保健食品注冊輔料是指生產保健食品時所用的賦形劑及其他附加物料。
原輔料用量是指制成1000個最小制劑單位的量；產品原輔料名稱應符合現行規定、技術規范、國家相關標準等的規定；原料應按功效作用或用量，輔料應按用量，由大到小排列；復配原輔料應提供其具 體組成及用量；香精應明確其具體品種和質量要求。
（2）原輔料的質量要求、生產工藝、質量檢驗合格證明（有適用的國家、地方、行業相關標準的原輔料可免于提供生產工藝）；
（3）提取物、水解物類原料或輔料還應提供使用依據、使用部位的說明等；
（4）動植物原料應注明種屬來源和使用部位；
（5）動物原料應提供檢驗檢疫合格證明；
（6）法規對動植物種屬有明確規定的，還應提供權威機構出具的品種鑒定報告；
（7）根據組方原理，對原料炮制有明確要求的，應注明原料的炮制規格，如生、鹽制、蜜制、煅等；
（8）對原料純度有明確要求的，應提供原料的純度自檢報告。

保健食品注冊產品生產工藝材料、安全性和保健功能評價材料指的是什么？
（1）產品生產工藝材料是指生產工藝流程簡圖及說明，包括主要工序、關鍵工藝控制點及關鍵工藝參數等說明。非關鍵工藝的工藝參數可不提供
（2）安全性和保健功能評價材料是試驗和檢驗工作的樣品、檢驗程序、檢驗方法等應符合有關規定。包括以下內容：
（a）食品檢驗機構的資質證明文件；
（b）具有法定資質的食品檢驗機構出具的安全性試驗評價材料；
（c）具有法定資質的食品檢驗機構出具的保健功能試驗評價材料；
（d）具有法定資質的食品檢驗機構出具的人群食用評價材料（涉及人群食用評價試驗的）；
（e）三批樣品的功效成分或標志性成分、衛生學、穩定性試驗報告（委托檢驗的，被委托單位應為具有法定資質的食品檢驗機構）；
（f）權威機構出具的菌種鑒定報告、具有法定資質的食品檢驗機構出具的菌種毒力試驗報告等；
（g）具有法定資質的食品檢驗機構出具的涉及產品的興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告。