保健食品申報原料配伍的合理性、科學性依據

更新時間：2022-05-05 13:48 點擊次數：

保健食品申報原料配伍的合理性、科學性依據
按傳統中醫養生理論為指導研制的產品，應用中醫藥理論對各原料之間的配伍關系進行闡述

如考慮原料性味、歸經、升降浮沉等性能，依據“理法方藥”程序，按“君臣佐使”關系組合，結合申報功能，針對適用人群的癥型及主癥，本著辯證論食的原則，論述配方依據。并盡可能提供現代醫學理論的支持或補充的科學文獻資料。

中醫保健理論在增加骨密度方面具有完善的理論基礎和方法指導，對具有增加骨密度保健功能的產品能夠提供科學理論基礎。 

中醫保健理論認為中老年人多腎精虧虛，脾胃運化不佳，瘀血阻滯而容易使骨骼失養，脆性增加，導致骨質疏松而出現骨折。故采用補腎強筋骨兼顧健脾益氣，活血行氣的方法，選擇淫羊藿、熟地、杜仲、黃芪、補骨脂、當歸、骨碎補、龜板、山藥、丹參、山茱萸、肉蓯蓉、枸杞子等中藥，并適量補充鈣源，組成具有增加骨密度的科學配方。現代研究也已證明上述中藥多數具有激素樣作用，促進腸鈣吸收，促進骨形成，抑制骨吸收等作用而達到增加骨密度的保健功能。

按現代醫學理論研制的產品，應用現代醫學理

論及研究成果，從原料的理化性質及現代科學的協同或拮抗情況進行配方依據的描述，提供相關科學文獻和申請人的試驗數據。   

申報兩種功能的產品，充分闡述配方選擇的依據

A+B    ≠    AB

按傳統醫學和現代醫學理論相結合研制的產品，其配方中既有傳統醫藥理論表述的原料（如制大黃、枳殼），又有現代科學所表述的原料（如維生素、礦物質、總黃酮類、總皂甙類），配方依據以一種醫學理論為主，將中藥視為現代科學理論的原料或將現代理論原料作為中醫藥學的功能物質來論述配方依據。闡述兩類原料配伍的必要性和合理性，并提供兩類原料單獨使用與配伍使用的功能對比資料。