保健食品注冊(cè)申報(bào)一致性原則

更新時(shí)間：2022-05-05 13:58 點(diǎn)擊次數(shù)：

保健食品注冊(cè)申報(bào)一致性原則
1.全部原料均為食品原料/藥典輔料，不可用工業(yè)級(jí)，包括加工助劑
2.全部產(chǎn)品內(nèi)包裝一致：如口服固體藥用高密度聚乙烯瓶/聚丙烯
3.全部產(chǎn)品中試自檢報(bào)告報(bào)告日在送檢5-7天后，自檢報(bào)告包括企標(biāo)全項(xiàng)
4.全部產(chǎn)品都用一個(gè)批號(hào)做毒理、功能，該批號(hào)中試量要夠檢測(cè)用
5.全部產(chǎn)品配方、感官描述與送審樣品一致
6.應(yīng)提供一致原料的來(lái)源（食品廠原輔料/藥典原輔料）、購(gòu)銷(xiāo)合同、質(zhì)量檢驗(yàn)單、質(zhì)量要求及銷(xiāo)售證明等材料
7.核對(duì)工藝描述（說(shuō)明）與流程圖一致，如投料的先后次序、工藝參數(shù)、藥材煎煮次數(shù)、流程圖中重要環(huán)節(jié)等一致
8.核對(duì)配方原輔料名稱(chēng)與工藝一致，中試原輔料名稱(chēng)與用量與配方及產(chǎn)品量一致
9.配方/工藝的科學(xué)性
10.檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)有效性