保健食品研發(fā)應(yīng)注意哪些問題？

研發(fā)一款保健食品，需要了解產(chǎn)品的功能定位，明確產(chǎn)品的功能和適用人群。那么保健食品研發(fā)應(yīng)該注意的事項有哪些呢？

　　2019年8月20日國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》中規(guī)定，納入保健功能目錄的保健功能應(yīng)當(dāng)符合下列要求：以補充膳食營養(yǎng)物質(zhì)、維持改善機體健康狀態(tài)或者降低疾病發(fā)生風(fēng)險因素為目的；具有明確的健康消費需求，能夠被正確理解和認(rèn)知；具有充足的科學(xué)依據(jù)，以及科學(xué)的評價方法和判定標(biāo)準(zhǔn)；以傳統(tǒng)養(yǎng)生保健理論為指導(dǎo)的保健功能，符合傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生保健理論；具有明確的適宜人群和不適宜人群。

　　在明確具體的保健功能之前，企業(yè)需要進行充分的市場調(diào)研，包括對此功能保健食品的適用人群分布、國內(nèi)外市場情況、已有產(chǎn)品競爭力等方面進行充分分析，并結(jié)合自身企業(yè)的經(jīng)濟、研發(fā)、市場等綜合能力進行可行性論證，是否有足夠的條件完成該產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售并創(chuàng)造利潤。

　　產(chǎn)品功能選擇應(yīng)注意如下事項：首先，需要明確哪些保健功能需要開展哪些藥理實驗。目前批準(zhǔn)的27項保健功能中有7項功能只要求做動物試驗，5項功能只需要做人體試驗，其余保健功能人體、動物試驗都必須做。所要求試驗內(nèi)容的多少與產(chǎn)品的研發(fā)成本直接相關(guān)，還直接影響產(chǎn)品的開發(fā)周期，尤其是需要開展人體試驗的項目，很難篩選到合適的受試者，且試驗過程中會遇到更多不可控因素，開發(fā)成本及風(fēng)險都比較大。

　　另外，有些企業(yè)希望開發(fā)一款具有多種保健功能的保健食品，可具體實施起來可謂困難重重。按規(guī)定，申請2項以上功能聲稱的產(chǎn)品，保健食品論證報告應(yīng)包括產(chǎn)品配方配伍具有2項以上功能的科學(xué)依據(jù)、功能作用機理的內(nèi)在聯(lián)系和相關(guān)性等內(nèi)容。這項要求對于科研實力有限的保健食品企業(yè)來說是非常困難的工作。因此，為確保所研發(fā)產(chǎn)品順利通過審批，企業(yè)應(yīng)盡量選擇單一保健功能進行申報。

保健食品研發(fā)十大要素

　　規(guī)范性：《保健食品管理辦法》

　　科學(xué)性：是指保健食品研發(fā)時配方、原料、選擇、添加劑、功效成分確定、生產(chǎn)工藝設(shè)計、研發(fā)的程序都應(yīng)科學(xué)合理。

　　市場接受性：營養(yǎng)保健、色、香、味、形俱佳；

　　生物利用率：在體內(nèi)消化吸收利用程度；

　　宣傳亮點：易于開拓市場；

　　安全性：安全第一；

　　功能性：從原料選擇、配方組成到生產(chǎn)工藝等都要確保功能明確、有效；

　　耐貯藏性：執(zhí)行食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

　　價格：1.原料2.能耗3.包裝：在保證產(chǎn)品性能和保質(zhì)期以及形象鮮明的前提下，適當(dāng)減低成本；

　　一致原則性。