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        保健食品注冊備案banner
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        國產(chǎn)保健食品備案流程

        更新時間:2018-07-13 08:50 點擊次數(shù):

        一、簽訂合同

         
        二、立 項
        (1)申報企業(yè)需求報告 簽訂保健食品代理研發(fā)合同前兩個工作日內(nèi)由客戶提供《產(chǎn)品需求報告書》
        (2)立項報告根據(jù)《產(chǎn)品需求報告書》填寫《立項報告》
         
        三、配方論證
        (1)結(jié)合市場
        填寫《產(chǎn)品基本信息匯總/個人表》,將《產(chǎn)品基本信息匯總/個人表》、《立項報告》和《產(chǎn)品需求報告書》一起移交給相關(guān)部門匯總
        (2)中醫(yī)理論
        配方制定人員根據(jù)《產(chǎn)品需求報告書》及《立項報告》擬定配方,配方制定人員填寫《初擬配方審核表》
        (3)文獻支持
        提供各原料配方用量科學(xué)文獻至少三篇和原料
        安全性評價方面的文獻至少一篇
         
        四、企業(yè)確認(rèn)配方
        填寫《初擬配方確認(rèn)函》,交由委托辦理保健食品注冊申報的客戶確認(rèn)。若客戶對配方有異議,則從第2項重新開始
         
        五、小試研究
        (1)原輔料采購
        相關(guān)部門下達(dá)《物料采購單》,下達(dá)給采購員,采購員根據(jù)物料采購標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范填寫《采購資金申請單》
        (2)原輔料檢測
        由相關(guān)部門安排分析測試中心進行原輔料檢測
        (3)工藝研究
        工藝研發(fā)員根據(jù)執(zhí)行方案進行樣品小試,試制過程中根據(jù)具體情況進行必要調(diào)整。工藝研發(fā)員填寫《小/中試問題反饋表》
        (4)方法學(xué)研究
        工藝研發(fā)員根據(jù)檢測結(jié)果及相關(guān)部提供的調(diào)整后的配方,進行試驗方案調(diào)整,方法學(xué)研究等直到完成小試
         
        六、中試生產(chǎn)
        (1)相關(guān)部門收到中試樣品后,確認(rèn)生產(chǎn)日期后填寫中試《請驗單》
         
        七、試驗送檢
        (1)送檢資料
        相關(guān)部門接到成品檢驗報告后將送檢資料:送檢申請表、送檢企標(biāo)、工藝、說明書、配方送達(dá)指定檢測中心
         
        八、試驗報告
        (1)功效成分試驗報告 (2)衛(wèi)生學(xué)試驗報告 (3)穩(wěn)定性試驗報告
        (4)毒理試驗報告 (5)動物功能試驗報告 (6)人體試食試驗報告
        (7)興奮劑試驗報告
         
        九、整理相關(guān)資料
        (1)整理以上步驟全部質(zhì)量送省局受理中心
         
        十、省局受理
        (1)動態(tài)現(xiàn)場核查
        相關(guān)部門在申報資料編寫完成同時按核查要求提交現(xiàn)場核查材

        (2)復(fù)核試驗報告
        相關(guān)部門將復(fù)核樣品、保健食品檢驗通知書、送檢資料
        及時送至試驗單位,并更新工作平臺
         
        十一、獲得省局保健食品備案批準(zhǔn)證書

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